Nhân Viên Qa Dược Phẩm

- Soạn thảo hồ sơ cho sản xuất và đăng ký

Xem xét tài liệu sản xuất gốc
Soạn thảo công thức gốc
Soạn thảo hồ sơ lô gốc dựa vào tài liệu sản xuất gốc và hồ sơ đăng ký
Soạn các tài liệu P3, P8 cung cấp cho nộp hồ sơ đăng ký

- Thẩm định quy trình

Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
Soạn thảo đề cương và báo cáo thẩm định
Lập kế hoạch
Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt
Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
Giám sát các hoạt động sản xuất trong quá trình thẩm định

- Nghiên cứu thời gian lưu trữ sản phẩm trung gian/ Bán thành phẩm

Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt
Lập kế hoạch
Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
Soạn thảo đề cương và báo cáo nghiên cứu
Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)

- Nghiên cứu độ ổn định

Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
Quản lý chương trình theo dõi độ ổn định, soạn đề cương, lấy mẫu, lưu trữ
Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
Báo cáo kết quả nhiệt ẩm độ tủ độ ổn định
Nhập kết quả vào bảng theo dõi kết quả độ ổn định, báo cáo kết quả định kỳ

- Thực hiện các báo cáo định kỳ hoặc đột xuất theo yêu cầu của Quản lý
- Xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm
- Thực hiện các công việc khác trong phạm vi chuyên môn theo yêu cầu của Quản lý và/ hoặc Ban Giám Đốc.

Yêu Cầu Công Việc
- Ưu tiên ứng viên cókinh nghiệm làm công việc QA/QC tại Công ty sản xuất Dược phẩm
- Chịu áp lực công việc, nhiệt tình, trách nhiệm, trung thực
- Ứng viên Nam/ Nữ- tốt nghiệp DƯỢC SĨ đại học trở lên
- Tin học văn phòng khá
- Am hiểu các tiêu chuẩn WHO- GMP, EU- GMP
- Ứng viên chưa có kinh nghiệm sẽ được đào tạo
- Tiếng anh đọc, hiểu, viếttốt
Nơi làm việc: KCN Nhơn Trạch 3, Huyện Nhơn Trạch, Đồng Nai (Có xe đưa đón hàng ngày từ HCM và Biên Hòa)

- Đào tạo
- Chế độ bảo hiểm
- Tăng lương
- Chăm sóc sức khỏe
- Du Lịch
- Chế độ thưởng
- Xe đưa đón
- Nghỉ phép năm

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-04-30 15:45:30