Nhân Viên Đăng Ký Thuốc (Dược Phẩm)
Mô tả công việc
Quản lý hồ sơ tài liệu theo đúng quy trình.
Thực hiện các thủ tục liên quan đến hợp thức pháp hóa hồ sơ hành chính, tài liệu, văn bản... phục vụ cho việc đăng ký lưu hành sản phẩm.
Phối hợp với phòng Y khoa trong việc thiết lập tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
Chuẩn bị hồ sơ xin phép quảng cáo thuốc theo quy định.
Cung cấp nội dung mẫu nhãn, phối hợp với bộ phận Thiết kế trong thiết kế, xét duyệt và lưu trữ bản thiết kế bao bì theo yêu cầu của từng quốc gia.
Thực hiện các thủ tục pháp lý trong quy trình nhập khẩu nguyên vật liệu.
Liên hệ, trao đổi với các nhà sản xuất, nhà cung cấp nguyên vật liệu về các thỏa thuận và các yêu cầu pháp lý theo quy định, đánh giá các hồ sơ nguyên vật liệu để phục vụ việc đăng ký lưu hành thuốc.
Chuẩn bị hồ sơ theo hướng dẫn về đăng ký lưu hành sản phẩm trong và ngoài nước, nộp hồ sơ đến cơ quan quản lý, theo dõi các yêu cầu từ cơ quan quản lý để bổ sung, giải trình phù hợp.
Hỗ trợ các bộ phận liên quan khi có thanh tra từ cơ quan quản lý hoặc khách hàng.
Cập nhật thông tin và thông báo kịp thời cho các bộ phận liên quan trong công ty về các quy chế trong và ngoài nước, hiệu lực của số đăng ký lưu hành.
Chuẩn bị các mẫu thuốc cho đăng ký theo đúng yêu cầu của các khách hàng nước ngoài.
Thực hiện các thủ tục thay đổi, bổ sung đối với sản phẩm đang lưu hành khi cập nhật theo quy định hoặc khi có phát sinh thay đổi theo yêu cầu của các bộ phận liên quan trong công ty.
Thực hiện việc gia hạn số đăng ký hoặc đăng ký lại theo quy định.
Địa chỉ cũ: Lô E2a1- E2a2, Khu công nghệ cao, phường Long Thạnh Mỹ, TP Thủ Đức, TP Hồ Chí Minh
Yêu cầu công việc
Thành thạo trong soạn thảo văn bản và thao tác trên các hệ thống dịch vụ online.
Có kỹ năng tốt trong thương lượng với các đối tác và khách hàng.
Trình độ đại học các ngành dược, sinh học, hóa học.
Thành thạo tiếng Anh.
Quyền lợi
Bao ăn trưa.
Được tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN và các chế độ khác theo luật lao động.
Lương tháng 13.
Môi trường làm việc thân thiện, năng động.
Có xe đưa rước từ nội thành đến nhà máy tại Khu Công nghệ cao.
Được nghỉ vào các ngày lễ, phép năm theo luật lao động.
Cập nhật gần nhất lúc: 2026-03-15 06:55:02















