Mô tả công việc
Quản lý hoạt động hiệu chuẩn, thẩm định, xác nhận phương pháp (đặc biệt với môi trường phòng thí nghiệm theo ISO 17025 và GMP).
Đề xuất cho Ban Giám đốc các chương trình cải tiến, thay đổi chính sách và mục tiêu chất lượng phù hợp yêu cầu tiêu chuẩn và định hướng công ty.
Giám sát việc áp dụng các quy trình/tiêu chuẩn đã được phê duyệt và đảm bảo tuân thủ trong toàn bộ hoạt động nhà máy/phòng lab.
Điều phối các phòng/ban trong công ty xây dựng, áp dụng và duy trì Hệ thống Quản lý Chất lượng (HTQLCL) theo ISO 13485, ISO 17025 và GMP dược phẩm.
Đào tạo, truyền thông nội bộ về nhận thức chất lượng và yêu cầu tiêu chuẩn.
Quản lý sự không phù hợp, khiếu nại khách hàng và các hoạt động cải tiến chất lượng.
Hỗ trợ triển khai các dự án cải tiến và nâng cấp hệ thống quản lý theo định hướng công ty.
Phối hợp với các phòng ban/Bộ phận chuyên môn để thực hiện các hoạt động khắc phục – phòng ngừa (HĐKP, HĐPPN).
Giám sát việc tuân thủ quy trình, hướng dẫn công việc và hồ sơ chất lượng tại các phòng ban.
Chuẩn bị và tham gia tiếp đoàn đánh giá bên ngoài (cơ quan quản lý, tổ chức chứng nhận).
Thực hiện đánh giá nội bộ định kỳ; phối hợp các bộ phận khắc phục sai lỗi sau đánh giá.
Quản lý hồ sơ, tài liệu, báo cáo chất lượng; theo dõi và tổng hợp KPI chất lượng.
Yêu cầu ứng viên
Kỹ năng tổ chức công việc, kỹ năng phân tích
Tiếng Anh: đọc hiểu tài liệu chuyên ngành.
Có kinh nghiệm từ 2–3 năm trong QA/QC, ưu tiên trong lĩnh vực dược phẩm, thiết bị y tế hoặc phòng thí nghiệm.
Am hiểu hệ thống ISO 9001, ISO 13485, ISO 17025, GMP dược phẩm.
Tốt nghiệp Đại học/ Cao học các ngành: Dược, Sinh học, Hóa học, Công nghệ Sinh học, Quản lý chất lượng hoặc các ngành liên quan.
Kỹ năng giao tiếp, tỉ mỉ và có tư duy logic
Cẩn thận, có tinh thần trách nhiệm, khả năng làm việc độc lập và làm việc nhóm tốt.
Kỹ năng: soạn thảo tài liệu, phân tích và giải quyết vấn đề, giao tiếp – đào tạo nội bộ.
Quyền lợi
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, có cơ hội thăng tiến
Chế độ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
Đi công tác nước ngoài
Mức lương: Thỏa thuận theo năng lực và kinh nghiệm.
Được đào tạo, nâng cao kiến thức về hệ thống chất lượng và kỹ năng nghề nghiệp.
Địa điểm làm việc (đã được cập nhật theo Danh mục Hành chính mới)
- Hồ Chí Minh: 228/13/3 Nguyễn Thị Lắng Ấp Phú Lợi, Xã Củ Chi
Thời gian làm việc: Thứ 2- Thứ 7 (từ 07:30 đến 16:30)
