Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc/ Ra Executive

• Chuẩn bị hồ sơ đăng ký• Phân tích, cập nhật các hướng dẫn, quy định hiện hành để đảm bảo tính tuân thủ của công ty. Đưa ra lời khuyên chung về chiến lược quản lý• Nhận công văn bổ sung, phân tích và lên kế hoạch trả lời. Tổng hợp, chuẩn bị và nộp hồ sơ bổ sung• Tìm kiếm thông tin và chuẩn bị tài liệu dược học, tờ hướng dẫn sử dụng• Theo dõi và xử trí các giấy phép lưu hành thuốc được giao. Nộp hồ sơ (thay đổi, gia hạn) để đảm bảo sự liên tục của giấy phép lưu hành• Hướng dẫn và hỗ trợ nhân viên khác có trình độ thấp hơn. Rà soát chất lượng hồ sơ đăng ký• Chuẩn bị báo cáo theo yêu cầu của trưởng phòng đăng ký thuốc- - - - - - - - - - • Prepare registration dossier• Analyze, update current guideline, regulation to ensure the compliance of company. Offer general advice on regulatory strategy• Receive deficiency letter, analyze and make plan to answer. Compile, prepare and submit amendment dossier.• Find information and prepare pharmacology document, leaflet• Manage drug MA (marketing authorization certification) of company that he/she in charge of. Take action (submit extension, variation dossier) to ensure the continuation of MA• Guide and support lower- level staff. Review the quality of the registration dossier• Make report as required by RA manager

‐ Ít nhất 2 năm kinh nghiệm ở lĩnh vực liên quan
‐ Kiến thức chuyên sâu về đăng ký thuốc để thực hiện hầu hết các công việc thông thường cũng như xử lý các trường hợp bất thường
‐ Bằng cấp về Dược
- Kiến thức đầy đủ về phát triển thuốc, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng liên quan đến hồ sơ đăng ký
‐ Khả năng dẫn dắt và hỗ trợ nhân viên khác có trình độ thấp hơn
‐ Khả năng phân tích và giải quyết vấn đề
‐ Khả năng làm việc dưới áp lực và đáp ứng tốt thời hạn
‐ Khả năng thực hiện cùng lúc nhiều công việc chi tiết
‐ Khả năng tự định hướng công việc
- Khả năng sử dụng các chức năng cơ bản của Word, Excel, Powerpoint
‐ Khả năng giao tiếp tốt bằng lời nói và văn bản
‐ Khả năng làm việc nhóm tốt
‐ Tiếng Anh: Có khả năng nghe, nói, đọc, viết và có khả năng phiên dịch
- - - - - - - - - -
‐ Degree in Pharmacy
- Excellent verbal and written communication skills
- Ability to guide and support the lower- level staff
- MS Office: Ability to use basic function of Word, Excel, Powerpoint
- English: Has ability to listen, speak, write, read, and translate
- Good teamwork skills
- Ability to work in a self- directed manner
- Ability to perform multiple detailed, concurent tasks
- Thorough knowledge in drug registration: sufficient comprehension of the subject area to solve unusual as well as common work problems
- At least 2 years’ experience in related field
- Sufficiency knowledge in drug development, quality control, quality assurance related to drug registration
- Ability to work under pressure and intensive deadlines
- Ability to analyze and solve problems

• Thưởng tháng/quý/năm theo từng vị trí công việc• Thưởng chuyên cần• Thưởng lương tháng 13• Xem xét tăng lương hàng năm• Đào tạo chuyên môn sâu, cơ hội thăng tiến• Công việc ổn định, lâu dài• Tham gia bảo hiểm bắt buộc 100%• Bảo hiểm 24/7• Có xe đưa rước từ HCM- - - - - - - - - - - Monthly/quarterly/annual performance bonus depending on position- Attendance bonus- 13th- month salary bonus- Annual salary review- In- depth professional training and promotion opportunities- Stable and long- term employment- Full participation in compulsory insurance- 24/7 insurance coverage- Company shuttle bus from Ho Chi Minh City

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-10-10 20:05:03