1 Rà soát, điều chỉnh, đưa ra phương án phù hợp trong xây công thức và quy trình thử nghiệm sản phẩm mới và sản phẩm cải tiến (hoạt chất mới, nguyên liệu thay thế)
6 Chỉ đạo, kiểm tra việc thẩm định quy trình sản xuất các sản phẩm của Công ty.
14 Tham mưu cho ban Tổng giám đốc lựa chọn nhà cung cấp dịch vụ thử nghiệm lâm sàng, tương đương sinh học. Giám sát thực hiện các dự án thử nghiệm lâm sàng, thử tương đương sinh học cho các sản phẩm của Công ty theo yêu cầu.
13 Phối hợp với các đơn vị liên quan trả lời khiếu nại của khách hàng, đối tác, cơ quan quản lý nhà nước và các đơn vị về các vấn đề liên quan đến chất lượng của sản phẩm sản xuất tại Công ty đang lưu hành trên thị trường.
2 Hướng dẫn, đào tạo nhân viên nâng cao chuyên môn nghiệp vụ, kỹ năng cần thiết nhằm phát huy tối đa khả năng để hoàn thành các mục tiêu, nhiệm vụ chung của Phòng.
4 Kiểm tra các quy trình pha chế gốc, quy trình đóng gói gốc, tài liệu thẩm định QTSX trước khi ban hành.
II Công tác chuyên môn
I Công tác điều hành, quản lý Phòng nghiên cứu phát triển
8 Kiểm tra công tác xây dựng hồ sơ đăng ký cho các sản phẩm mới, xây dựng hồ sơ đăng ký thay đổi cho các sản phẩm có yêu cầu thay đổi, xây dựng hồ sơ gia hạn số đăng ký cho các sản phẩm hết số đăng ký, xây dựng hồ sơ đăng ký cho các sản phẩm xuất khẩu khi có yêu cầu.
3 Phổ biến các chiến lược, quy định của công ty hoặc các thay đổi trong quá trình hoạt động cho nhân viên của Phòng đầy đủ và kịp thời.
5 Báo cáo cho Giám đốc nhà máy, Tổng Giám đốc về tình hình và kết quả thực hiện các mục tiêu, nhiệm vụ trong phạm vi phụ trách theo quy định.
9 Phối hợp với các đơn vị liên quan trong việc khắc phục các sự cố trong sản xuất liên quan tới công tác kỹ thuật.
15 Xác định nhu cầu đào tạo của đơn vị, tham mưu cho Tổng Giám đốc Công ty trong việc lựa chọn chuyên gia đào tạo.
Tổ chức, giám sát quá trình nhận chuyển giao kỹ thuật từ chuyên gia.
1 Thiết lập và tổ chức thực hiện các nhiệm vụ, mục tiêu, chỉ tiêu công việc của Phòng.
7 Kiểm tra công tác nghiên cứu theo dõi độ ổn định của thuốc. Xem xét kết quả nghiên cứu, kịp thời đưa ra các cảnh báo chất lượng sản phẩm cho hệ thống, lập kế hoạch cải tiến sản phẩm ( nếu cần).
4 Theo dõi, đánh giá kết quả làm việc của nhân viên và đề xuất việc điều chỉnh lương, khen thưởng, kỷ luật, điều chuyển một cách phù hợp.
11 Xây dựng hợp đồng và thanh lý hợp đồng đào tạo, chuyển giao kỹ thuật sản xuất với các chuyên gia
5 Kiểm tra, giám sát việc đào tạo và chuyển giao quy trình công nghệ cho xưởng sản xuất.
2 Giám sát quá trình thực hiện nghiên cứu kỹ thuật sản xuất sản phẩm thuốc mới và sản phẩm cải tiến.
12 Thực hiện nhiệm vụ do ban IMS phân công.
3 Hướng dẫn xử lý các vấn đề phát sinh trong quá trình nghiên cứu.
10 Hỗ trợ và lựa chọn nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì, khuôn mẫu, thiết bị cho nghiên cứu và nhà máy.
V Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của Quản lý.
