Trợ Lý Nghiên Cứu Thử Nghiệm Lâm Sàng (CRA)

Tổng hợp và phân tích dữ liệu nghiên cứu; chuẩn bị báo cáo, bài trình bày và ấn phẩm khoa học khi cần thiết
Điều phối lịch hẹn, thăm khám và đánh giá lâm sàng cho người tham gia nghiên cứu
Duy trì và cập nhật hệ thống hồ sơ nghiên cứu (bao gồm trial master file và cơ sở dữ liệu điện tử).
Thực hiện dịch thuật và rà soát tài liệu nghiên cứu (Anh – Việt – Anh) khi cần.
Tham gia các cuộc họp khoa học, hội thảo và các hoạt động chia sẻ chuyên môn trong nội bộ CCTRM
Phối hợp với PI và các bệnh viện/đơn vị đối tác để hoàn thiện đề cương nghiên cứu, ngân sách và các tài liệu liên quan
Tổ chức và tham gia các khóa đào tạo liên quan đến nghiên cứu (bao gồm ICH- GCP và đào tạo theo đề cương).
Chuẩn bị và nộp hồ sơ xin phê duyệt đến các Hội đồng Đạo đức (IRB) hoặc Ủy ban Đạo đức quốc tế (EC).
Đào tạo và phát triển năng lực.
Giám sát việc triển khai nghiên cứu hằng ngày, đảm bảo tuân thủ GCP, SOP và tiến độ nghiên cứu.
Báo cáo tiến độ kịp thời cho chủ nhiệm đề tài và các bên liên quan.
Xây dựng và triển khai các Quy trình thao tác chuẩn (SOPs), biểu mẫu thu thập dữ liệu và kế hoạch hậu cần theo đúng đề cương nghiên cứu.
Theo dõi tiến độ, phát hiện và xử lý các vấn đề phát sinh cùng với PI và các đối tác liên quan
Hướng dẫn các điều tra viên và điều phối viên trong thu thập dữ liệu, chăm sóc bệnh nhân và thao tác phòng thí nghiệm
Điều phối toàn bộ hoạt động vận hành của dự án nghiên cứu, bao gồm hậu cần, vật tư và tiêu hao phẩm
Hỗ trợ các nhóm lâm sàng và xét nghiệm trong việc thu thập, xử lý, lưu trữ mẫu và quản lý dữ liệu theo tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng
Chuẩn bị các tài liệu hành chính và pháp lý, đảm bảo tuân thủ quy định trong nước và quốc tế.
Triển khai và điều phối nghiên cứu
Quản lý dữ liệu và báo cáo
Làm việc với bênh nhân đề tài trong các đợt kiểm tra, giám sát hoặc đánh giá tuân thủ
Chuẩn bị và khời động nghiên cứu
Giám sát hoặc hỗ trợ nhập liệu, kiểm tra, làm sạch và lưu trữ dữ liệu an toàn theo chính sách quản lý dữ liệu của CCTRM.

Ưu tiên
Có hiểu biết về quản lý ngân sách, mua sắm và làm việc với các bộ phận hành chính
Thành thạo tiếng Việt và có khả năng sử dụng tiếng Anh tốt (tương đương IELTS ≥ 6.0).
Có khả năng thu thập, quản lý và xử lý dữ liệu nghiên cứu chính xác, bảo mật.
Yêu cầu bắt buộc
Có khả năng lập kế hoạch, tổ chức, điều phối công việc hiệu quả.
Thành thạo Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
Có bằng Thạc sĩ chuyên ngành Nghiên cứu Lâm sàng, Dịch tễ học hoặc Y tế công cộng
Có kinh nghiệm làm việc tại viện nghiên cứu hoặc trung tâm thử nghiệm lâm sàng
Trung thực, cầu tiến, có khả năng làm việc độc lập và làm việc nhóm hiệu quả
Có kỹ năng giao tiếp và làm việc với nhiều nhóm đối tượng khác nhau (đối tác, nhà tài trợ, cơ quan quản lý, bệnh viện...).
Có kinh nghiệm trong hoạt động nghiên cứu, thu thập và phân tích dữ liệu
Hiểu biết về hướng dẫn GCP, đạo đức nghiên cứu và quy định pháp lý liên quan
Phẩm chất cá nhân
Có tinh thần trách nhiệm, chủ động, kỷ luật và tuân thủ quy định trong công việc
Có kinh nghiệm trong xây dựng đề cương, nộp hồ sơ Hội đồng Đạo đức và điều phối thử nghiệm lâm sàng.
Có tối thiểu 01 năm kinh nghiệm trong nghiên cứu y sinh học hoặc nghiên cứu lâm sàng tại bệnh viện, trường đại học, viện nghiên cứu hoặc tổ chức y tế..
Các kỹ năng cơ bản
Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Y, Dược, Điều dưỡng, Khoa học sức khỏe, Sinh học, Y tế công cộng hoặc lĩnh vực liên quan
Có khả năng thích ứng nhanh và chịu được áp lực công việc cao
Các yêu cầu khác
Sẵn sàng đi công tác và làm việc với các đối tác trong và ngoài nước.
Kỹ năng phân tích, tổng hợp thông tin và viết báo cáo khoa học.

Được tham gia đào tạo chuyên sâu về nghiên cứu lâm sàng, quản lý dự án, GCP và kỹ năng phân tích dữ liệu
Đầy đủ các quyền lợi theo Luật Lao động và quy định của Đại học Phenikaa.
Cơ hội tham gia các dự án hợp tác quốc tế, làm việc với chuyên gia trong nước và nước ngoài
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, thân thiện và sáng tạo, khuyến khích học hỏi và phát triển bản thân
Chế độ lương, thưởng và phúc lợi cạnh tranh, tương xứng với năng lực và mức độ đóng góp.

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-10-23 03:40:02