Phối hợp với nhà cung cấp/ nhà sản xuất chuẩn bị hồ sơ công bố Thực Phẩm Chức Năng (bao gồm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, sản phẩm dinh dưỡng y học …) và hồ sơ công bố Mỹ phẩm nộp đến Cục An toàn thực phẩm và Cục Quản lý Dược
Theo dõi tình trạng GMP của nhà sản xuất nhằm đảm bảo duy trì số công bố.
Soạn thảo, soát xét tài liệu, hồ sơ, nội dung ghi nhãn và tài liệu quảng cáo cho Thực Phẩm Chức Năng/Mỹ phẩm tuân thủ quy định pháp luật;
Nộp hồ sơ đúng hạn và theo dõi quá trình nộp hồ sơ;
Theo dõi tình trạng phê duyệt và lưu hành của các nhóm sản phẩm này tại cơ quan quản lý;
Phối hợp với nhà cung cấp/ nhà sản xuất chuẩn bị hồ sơ đăng ký Thuốc nộp cho Cục Quản lý Dược
Theo dõi tình trạng phê duyệt và lưu hành của các nhóm sản phẩm này tại cơ quan quản lý;
Theo dõi tình trạng GMP của nhà sản xuất và nộp hồ sơ kịp thời để đảm bảo duy trì số đăng ký.
Phối hợp với nhà sản xuất để chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc (gia hạn, thay đổi hoặc đăng ký mới) theo phân công;
Nộp hồ sơ đúng hạn và theo dõi quá trình nộp hồ sơ;
Hỗ trợ công tác kiểm nghiệm mẫu
Theo dõi tiến độ kiểm nghiệm, đối chiếu kết quả (CoA) với tiêu chuẩn chất lượng (Specìication) và phương pháp kiểm (Method of analysis).
Thực hiện gửi mẫu thử nghiệm tại các Viện kiểm nghiệm/Trung tâm kiểm nghiệm;
Phối hợp với nhóm Kinh doanh/xuất nhập khẩu để hỗ trợ đưa sản phẩm ra thị trường
Xem xét tài liệu quảng cáo và hỗ trợ Marketing chỉnh sửa theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược;
Hỗ trợ nhóm Kinh doanh trong việc tư vấn khả năng đăng ký sản phẩm, nhóm thầu thuốc, phương án đăng ký sản phẩm phù hợp;
Theo dõi tình trạng GMP của các nhà sản xuất liên quan đến các sản phẩm đang lưu hành và nộp hồ sơ kịp thời;
Hỗ trợ xuất nhập khẩu về quy chế liên quan đến quy định hiện hành phục vụ cho việc nhập khẩu và lưu thông hàng hóa trên thị trường.
Hỗ trợ nhóm Kinh doanh trong việc xin giấy phép quảng cáo;
Xem xét tài liệu quảng cáo và hỗ trợ Marketing chỉnh sửa theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược;
Hỗ trợ đấu thầu bệnh viện: cung cấp tài liệu (GMP, CoA, CPP,.. ), công văn (giải trình/cam kết,.) hỗ trợ hồ sơ đấu thầu bệnh viện;
Cung cấp các thông tin/tài liệu cần thiết cho các đồng nghiệp, các cơ quan hành chính trong và ngoài công ty bao gồm cả Cơ quan Y tế (Bộ Y tế) để đáp ứng quy định của Công ty và pháp luật;
