Regulatory Affairs Officer/ Dược Sĩ Đăng Ký Thuốc VPĐD Samil Pharmaceutical Co. LTD

VPĐD SAMIL PHARMACEUTICAL CO. LTD
Mức lương
Đang cập nhật
Địa điểm làm việc
Hồ Chí Minh
Kinh nghiệm yêu cầu
Cập nhật
Chi tiết tin tuyển dụng

Mô tả công việc

- Working with distributors, preparing sales contracts, contract appendices; tracking orders and debts; provide the necessary documents for the bidding.
- Working with the factory in Korea: request to provide the necessary documents to compile and submit the registration dossier as prescribed; packaging inspection before production; Update new regulations for superiors and factory in Korea.
- Other tasks as assigned by Head of Representative Office.
- Follow up and renew company license, product license. Report on drug registration status upon request.
- Registering and amending export licenses for pharmaceutical products
- Assisting in obtaining import licenses for raw materials
- Reviewing the registration of key ingredients in Vietnam
- Study local regulations, prepare all necessary documents (for first registration dossiers, supplement dossiers, viariations, renewals, ...) and submit to DAV (MOH) to make product license.
- Registering and amending import licenses for pharmaceutical products
- Collaborating with the Ministry of Health (MOH) and the Drug Administration of Vietnam (DAV) on Good Manufacturing Practice (GMP) Audits
- Registering and amending sales licenses in Vietnam
- Working with importers: provide importers with necessary documents for customs clearance.
- Checking and updating GMP modification content according to DAV and MOH regulations
***Benefits
- Working time: from Monday to Friday
- Friendly working environment
- Insurance according to company policy
- Salary: Negotiable
***Mô tả công việc:
- Nghiên cứu các quy định của địa phương, chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ cần thiết (hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ bổ sung, hồ sơ thay đổi, gia hạn, ...)
- Hỗ trợ xin giấy phép nhập khẩu nguyên vật liệu
- Đăng ký và sửa đổi giấy phép bán hàng tại Việt Nam
- Rà soát việc đăng ký nguyên liệu chính tại Việt Nam
- Kiểm tra và cập nhật nội dung sửa đổi GMP theo quy định DAV, MOH
- Theo dõi và gia hạn giấy phép công ty, giấy phép sản phẩm. Báo cáo tình hình đăng ký thuốc khi có yêu cầu.
- Đăng ký và sửa đổi giấy phép sản phẩm thuốc nhập khẩu
- Đăng ký và sửa đổi giấy phép sản phẩm thuốc xuất khẩu
- Làm việc với nhà máy tại Hàn Quốc: yêu cầu cung cấp các giấy tờ cần thiết để soạn và nộp hồ sơ đăng ký theo quy định; kiểm tra bao bì trước khi sản xuất; Cập nhật các quy định mới cho cấp trên và nhà máy.
- Làm việc với nhà phân phối, soạn thảo hợp đồng mua bán, phụ lục hợp đồng; theo dõi đơn hàng, công nợ; cung cấp các tài liệu cần thiết cho việc đấu thầu.
- Làm việc với MOH, DAV về GMP Audit
- Làm việc với nhà nhập khẩu: cung cấp cho nhà nhập khẩu các chứng từ cần thiết để thông quan.
- Các công việc khác theo sự phân công của Trưởng VPĐD.
**Quyền lợi:
- Môi trường làm việc thân thiện
- Bảo hiểm theo chính sách công ty
- Thỏa thuận
** Làm việc tại:
**Thời gian làm việc: Từ thứ 2 đến thứ 6.
+ Nhà máy Dược Samil: Lô I, 15- 2 Đ. D15, Tăng Nhơn Phú B, Quận 9, HCM
+ VPĐD Samil Pharmaceutical Co., Ltd: 2bis 4- 6 Lê Thánh Tôn, Phường Bến Nghé, Q1, HCM

Yêu cầu công việc

***Qualification:
• Graduated from University Pharmacist – University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
• High level of integrity and good morals
• Highly organized and self- disciplined
• Have expertise in DAV, MOH GMP regulations
• Experience: 2 year- experience in Regulatory Affair
• Proactive and highly committed to support and deliver results
• Good English translation, writing and communication.
*** Skill:
• Have sound knowledge about products and regulations
• Open- minded and approachable
• Flexible, adaptable, and responsive
***YÊU CẦU:
• Giao tiếp được tiếng Anh
• Có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược hoặc có trình độ học vấn tương đương trở lên.
• Tiếng Anh dịch thuật và viết tốt.
• Có bằng dược sĩ- Tốt nghiệp Dược sĩ đại học – Trường đại học Y Dược Tp. HCM.
• Có chuyên môn về các quy định DAV, MOH GMP
***Kinh nghiệm:
• Có tính tổ chức và kỷ luật cao
• Chủ động và cam kết cao trong việc hỗ trợ và mang lại kết quả.
• Có từ 2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký thuốc.
• Đã từng làm việc trong bộ phận RA dược phẩm/ sinh học
• Chính trực và đạo đức tốt
*** Kỹ năng:
• Cởi mở và dễ gần
• Có kiến thức vững chắc về sản phẩm và quy định
• Linh hoạt, dễ thích nghi và có trách nhiệm.

Quyền lợi

Chế độ đãi ngộ tốt, thu nhập xứng đáng với năng lực

Được hưởng chế độ BHXH, BHYT, BHTN và các chế độ đãi ngộ hấp dẫn khác

Môi trường làm việc năng động, thân thiện, tạo điều kiện

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-04-03 11:26:29

Xem thêm
Người tìm việc lưu ý:
Bạn đang xem tin Regulatory Affairs Officer/ Dược Sĩ Đăng Ký Thuốc VPĐD Samil Pharmaceutical Co. LTD - Mã tin đăng: 4036904. Mọi thông tin liên quan tới tin tuyển dụng này là do người đăng tin đăng tải và chịu trách nhiệm. Chúng tôi luôn cố gắng để có chất lượng thông tin tốt nhất, nhưng chúng tôi không đảm bảo và không chịu trách nhiệm về bất kỳ nội dung nào liên quan tới tin việc làm này. Nếu người tìm việc phát hiện có sai sót hay vấn đề gì xin hãy báo cáo cho chúng tôi

VPĐD SAMIL PHARMACEUTICAL CO. LTD

Quy mô: Cập nhật
Trụ sở: Cập nhật

Thông tin chung

Ngành nghề
Pháp luật/ Pháp lý
Cấp bậc
Nhân Viên
Kinh nghiệm yêu cầu
Đang cập nhật
Trình độ yêu cầu
Đang cập nhật
Số lượng cần tuyển
Đang Cập Nhật
Hình thức làm việc
Đang cập nhật
Giới tính
Đang cập nhật
Hạn nộp hồ sơ
28/02/2024
Mẫu CV đẹp

Việc làm đề xuất liên quan

Việc làm đã xem gần đây