Nhân Viên QA Ngân Hàng Mô

Quản lý Hệ thống Tài liệu & Quy trình (QMS)

Xây dựng, cập nhật và kiểm soát toàn bộ hệ thống tài liệu chất lượng (SOPs, hướng dẫn công việc, hồ sơ lô, hồ sơ thiết bị…) theo tiêu chuẩn chất lượng quốc tế (ISO/CAP/AABB).
Quản lý quy trình kiểm soát thay đổi, đảm bảo mọi sự thay đổi/lệch chuẩn đều được đánh giá rủi ro và xử lý triệt để.
Đảm bảo các quy trình kỹ thuật, sản xuất, xét nghiệm, thu thâp, vận chuyển và lưu trữ được thực hiện đúng theo tài liệu đã được phê duyệt.

Giám sát & Đánh giá Chất lượng (Audit & Inspection)

Giám sát và theo dõi việc thực hiện các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) phát sinh từ các đợt đánh giá, khiếu nại, hoặc sự cố chất lượng.
Thực hiện các đợt kiểm tra chất lượng nội bộ (Internal Audit) định kỳ và đột xuất tại các khu vực sản xuất, xét nghiệm,xử lý và lưu trữ để đánh giá sự tuân thủ.
Tham gia vào quá trình thẩm định (Validation) thiết bị, quy trình, và hệ thống quản lý thông tin.

Kiểm soát Sản phẩm Tế bào:

Kiểm soát việc quản lý mẫu đối chứng, mẫu lưu và vật tư tiêu hao quan trọng.
Quản lý và theo dõi sản phẩm không phù hợp và quy trình thu hồi sản phẩm (nếu có).
Xem xét hồ sơ lô sản xuất. Đảm bảo tất cả hồ sơ sản xuất, xét nghiệm của lô sản phẩm tế bào đều hoàn chỉnh, chính xác trước khi cấp phép xuất xưởng.

Đào tạo & Tuân thủ:

Phối hợp với các nhóm chuyên môn tổ chức và thực hiện các chương trình đào tạo về tiêu chuẩn chất lượng (ISO/CAP/AABB/GMP), SOP, và ý thức tuân thủ cho nhân viên các phòng ban liên quan (Sản xuất, Kỹ thuật, Xét nghiệm, Xử lý, Lưu trữ).
Cập nhật các quy định pháp luật và tiêu chuẩn mới của ngành tế bào gốc và ngân hàng mô

Trình độ học vấn:

Có kiến thức chuyên sâu về Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS), tiêu chuẩn ISO/CAP/AABB/GMP/GTP và các quy định liên quan đến sản phẩm trị liệu tế bào.
Tốt nghiệp Đại học trở lên các chuyên ngành: Công nghệ sinh học, Y, Dược, Hóa học, Kỹ thuật sinh học hoặc các ngành liên quan đến Khoa học sức khỏe

Ưu tiên: Ứng viên có kinh nghiệm làm việc về lĩnh vực Y tế, Dược phẩm, Dịch vụ phòng khám/bệnh viện, hoặc đã từng tư vấn các sản phẩm trị liệu tế bào,Ngân hàng mô
Kinh nghiệm thực hiện Giám sát và đánh giá nội bộ, xử lý lệch chuẩn/CAPA, Xem xét hồ sơ lô.
Có kinh nghiệm làm việc với các tiêu chuẩn quốc tế (AABB, FACT, ISO, CAP) là một lợi thế.
Có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm làm ở vị trí QA/QC trong môi trường Ngân hàng Mô/Tế bào gốc, Trung tâm sản xuất dược phẩm, Các cơ sơ sản xuất Sản phẩm trị liệu tiên tiến.

Lương thưởng theo năng lực, thành tích công việc.
Tham gia các khóa đào tạo chuyên môn, kỹ năng mềm phát triển các mảng công việc
Bảo hiểm chăm sóc sức khỏe nâng cao cho bản thân và gia đình.
Tham gia các hoạt động team building gắn kết tinh thần.

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-12-13 19:25:02