Nhân Viên QA

Soạn thảo hồ sơ cho sản xuất và đăng ký
- Soạn các tài liệu P3, P8 cung cấp cho nộp hồ sơ đăng ký
- Soạn thảo công thức gốc
- Xem xét tài liệu sản xuất gốc
- Soạn thảo hồ sơ lô gốc dựa vào tài liệu sản xuất gốc và hồ sơ đăng ký
Thẩm định quy trình
- Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
- Soạn thảo đề cương và báo cáo thẩm định
- Lập kế hoạch
- Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
- Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt
- Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
- Giám sát các hoạt động sản xuất trong quá trình thẩm định
Nghiên cứu thời gian lưu trữ sản phẩm trung gian/ Bán thành phẩm
- Soạn thảo đề cương và báo cáo nghiên cứu
- Lập kế hoạch
- Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
- Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
- Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt
- Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
Nghiên cứu độ ổn định
- Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
- Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
- Nhập kết quả vào bảng theo dõi kết quả độ ổn định, báo cáo kết quả định kỳ
- Báo cáo kết quả nhiệt ẩm độ tủ độ ổn định
- Quản lý chương trình theo dõi độ ổn định, soạn đề cương, lấy mẫu, lưu trữ
- Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
Xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm
- Thực hiện các báo cáo định kỳ hoặc đột xuất theo yêu cầu của Quản lý
- Thực hiện các công việc khác trong phạm vi chuyên môn theo yêu cầu của Quản lý và/ hoặc Ban Giám Đốc.

- Tối thiểu 01 năm kinh nghiệm làm công việc QA tại Công ty sản xuất Dược phẩm. Ứng viên chưa có kinh nghiệm sẽ được đào tạo, hướng dẫn.
- Am hiểu các tiêu chuẩn WHO- GMP, EU- GMP.
- Chịu áp lực công việc, nhiệt tình, trách nhiệm, trung thực.
- Tin học văn phòng khá.
- Tiếng anh nghe, nói, đọc, viết khá.
- Ứng viên tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành DƯỢC (bắt buộc).

- Tham gia các khóa đào tạo nội bộ và bên ngoài.
- Làm việc trong môi trường năng động, cởi mở.
- Thu nhập cạnh tranh đối với ứng viên có kinh nghiệm. Đánh giá và xem xét tăng lương hàng năm, thưởng cuối năm, Bảo hiểm sức khỏe nâng cao.
- Cơm trưa tại nhà máy.
- Các chế độ khác như: Du lịch hàng năm, quà sinh nhật, lì xì đầu năm, khám sức khỏe định kỳ….
- Nhiều cơ hội phát triển nghề nghiệp.
- Đầy đủ chế độ bảo hiểm theo quy định: BHXH, BHYT, BHTN.

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-11-01 06:45:03