Nhân Viên QA

- Soạn thảo hồ sơ cho sản xuất và đăng ký

Xem xét tài liệu sản xuất gốc
Soạn thảo công thức gốc
Soạn các tài liệu P3, P8 cung cấp cho nộp hồ sơ đăng ký
Soạn thảo hồ sơ lô gốc dựa vào tài liệu sản xuất gốc và hồ sơ đăng ký

- Thẩm định quy trình

Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
Soạn thảo đề cương và báo cáo thẩm định
Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
Giám sát các hoạt động sản xuất trong quá trình thẩm định
Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt
Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
Lập kế hoạch

- Nghiên cứu thời gian lưu trữ sản phẩm trung gian/ Bán thành phẩm

Lập kế hoạch
Soạn thảo đề cương và báo cáo nghiên cứu
Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt
Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng

- Nghiên cứu độ ổn định

Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
Báo cáo kết quả nhiệt ẩm độ tủ độ ổn định
Quản lý chương trình theo dõi độ ổn định, soạn đề cương, lấy mẫu, lưu trữ
Nhập kết quả vào bảng theo dõi kết quả độ ổn định, báo cáo kết quả định kỳ
Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương

- Thực hiện các báo cáo định kỳ hoặc đột xuất theo yêu cầu của Quản lý
- Xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm
- Thực hiện các công việc khác trong phạm vi chuyên môn theo yêu cầu của Quản lý và/ hoặc Ban Giám Đốc.

- Tối thiểu 01 năm kinh nghiệm làm công việc QA tại Công ty sản xuất Dược phẩm. Ứng viên chưa có kinh nghiệm sẽ được đào tạo, hướng dẫn.
- Ứng viên Nam/ Nữ- tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành DƯỢC.
- Tiếng anh đọc hiểu viết tốt, ưu tiên ứng viên giao tiếp Tiếng anh khá.
- Tin học văn phòng khá.
- Am hiểu các tiêu chuẩn WHO- GMP, EU- GMP.
- Chịu áp lực công việc, nhiệt tình, trách nhiệm, trung thực.

- Làm việc trong môi trường năng động, cởi mở.
- Đầy đủ chế độ bảo hiểm theo quy định: BHXH, BHYT, BHTN.
- Thu nhập cạnh tranh đối với ứng viên có kinh nghiệm. Đánh giá và xem xét tăng lương hàng năm, thưởng cuối năm, Bảo hiểm sức khỏe nâng cao.
- Cơm trưa.
- Tham gia các khóa đào tạo nội bộ và bên ngoài.
- Các chế độ khác như: Du lịch hàng năm, quà sinh nhật, lì xì đầu năm, khám sức khỏe định kỳ….
- Nhiều cơ hội phát triển nghề nghiệp.
- Địa điểm làm việc: Đường Trần Phú, KCN Nhơn Trạch 3, Xã Nhơn Trạch, Tỉnh Đồng Nai
(Ứng viên ở Biên Hòa – Đồng Nai và HCM có thể được bố trí xe đưa rước)

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-09-06 01:20:02