Nhân Viên Kiểm Soát Quá Trình Sản Xuất - (IPC_Công Ty Dược)

Mục tiêu công việc
Đảm bảo các hoạt động sản xuất thuốc được thực hiện đúng theo GMP, SOP, hồ sơ lô và quy định chất lượng, phát hiện – kiểm soát kịp thời các sai lệch trong quá trình sản xuất.
Nhiệm vụ chính
Kiểm soát quá trình sản xuất

Giám sát các công đoạn sản xuất (cân chia, pha chế, dập viên, bao phim, đóng gói…) theo SOP và hồ sơ lô.
Kiểm tra điều kiện sản xuất: vệ sinh, môi trường, thiết bị, nhân sự trước – trong – sau sản xuất.
Theo dõi việc tuân thủ GMP của nhân viên sản xuất.

2. Kiểm tra và phê duyệt hồ sơ

Kiểm tra hồ sơ lô, nhật ký thiết bị, biểu mẫu IPC trong quá trình sản xuất.
Phát hiện, ghi nhận và báo cáo sai lệch, OOS/OOT (nếu có).
Xác nhận các bước quan trọng theo quy định.

3. Xử lý sai lệch & cải tiến

Theo dõi việc thực hiện CAPA và đánh giá hiệu quả.
Phối hợp điều tra nguyên nhân sai lệch, đề xuất biện pháp khắc phục/phòng ngừa (CAPA).
Đề xuất cải tiến quy trình nhằm nâng cao chất lượng và tuân thủ GMP.

4. Phối hợp & đào tạo

Hỗ trợ chuẩn bị cho các đợt thanh tra/đánh giá nội bộ & bên ngoài.
Phối hợp với các bộ phận liên quan: Sản xuất, QC, Kho, Bảo trì.
Tham gia đào tạo GMP, SOP cho nhân viên sản xuất khi được phân công.

Kỹ năng quản lý tài liệu: Lưu trữ và sắp xếp tài liệu, xử lý và lưu trữ thông tin chính xác
Cẩn thận, trung thực, chịu được áp lực công việc.
Ưu tiên có kinh nghiệm IPQA/QA/QC trong nhà máy dược GMP.
Kỹ năng quan sát, phân tích và xử lý tình huống.
Kỹ năng giao tiếp và làm việc nhóm tốt.
Chấp nhận sinh viên mới ra trường có định hướng QA (được đào tạo).
Hiểu biết về GMP, SOP, hồ sơ lô sản xuất.
Tốt nghiêp Cao đẳng trở lên; ngành Dược, Hóa, Sinh học hoặc liên quan.
Có thể làm việc theo ca hoặc tăng ca (nếu có), tuân thủ quy định an toàn & vệ sinh lao động.
Quyền lợi được hưởng:
- Lương tháng 13; lương tháng 14,15,16 (phụ thuộc vào hiệu quả kinh doanh của Công ty)
- Thưởng tất cả các ngày Lễ trong năm
- Được đào tạo thường xuyên nâng cao nghiệp vụ.
- Khám sức khỏe, team building và các chế độ khác đầy đủ theo quy định của pháp luật lao động
- Hỗ trợ ăn sáng/ Ăn trưa tại công ty
- Được xét tăng lương 1 năm/lần
- 2 tháng sẽ phát cho CBNV 10kg ST 25

Laptop, Chế độ bảo hiểm, Du Lịch, Phụ cấp, Xe đưa đón, Đồng phục, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương, Công tác phí, Phụ cấp thâm niên, Nghỉ phép năm

Cập nhật gần nhất lúc: 2026-01-26 17:20:03