Nhân Viên Kiểm Nghiệm, Thẩm Định Phương Pháp Phân Tích Và Đăng Ký Thuốc
PHIL INTER PHARMA
Mức lương
Đang cập nhật
Địa điểm làm việc
Hồ Chí Minh
Thông tin cơ bản
Mô tả công việc
Cập nhật, phổ biến quy định pháp lý dược mới; lưu trữ và quản lý hồ sơ đăng ký.
Thực hiện chuẩn bị, soạn thảo, rà soát và nộp hồ sơ đăng ký thuốc (mới/ gia hạn/ thay đổi) theo quy định hiện hành.
Lập và thực hiện Protocol / Report thẩm định
Thực hiện các phép thử hóa lý, vi sinh (nếu được phân công).
Soạn thảo, rà soát và cập nhật SOP, biểu mẫu, hồ sơ kiểm nghiệm.
Tuân thủ quy định an toàn phòng thí nghiệm và các quy định nội bộ khác.
Thực hiện thẩm định phương pháp phân tích theo hướng dẫn ICH Q2 (R1/R2) và yêu cầu GMP.
Theo dõi tiến độ thẩm định, phản hồi công văn của cơ quan quản lý đúng hạn.
Vận hành và bảo quản các thiết bị phân tích: HPLC, GC, UV- Vis, IR, Karl Fischer, Dissolution, pH meter…
Ghi chép, xử lý và báo cáo kết quả kiểm nghiệm đúng quy định GMP/GLP.
Thực hiện kiểm nghiệm nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm theo các tiêu chuẩn dược điển (USP, EP, BP, TCVN…).
Tham gia điều tra OOS/OOT, thẩm định phương pháp, đánh giá độ ổn định (nếu có).
Hỗ trợ thanh tra/ kiểm tra liên quan đến hồ sơ đăng ký (nếu có).
Yêu cầu công việc
Cẩn thận, trung thực, có tinh thần trách nhiệm cao.
Ưu tiên có kinh nghiệm 2–3 năm làm việc tại phòng QC công ty dược
Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành: Dược, Hóa dược, Hóa phân tích, Công nghệ sinh học hoặc liên quan.
Có khả năng làm việc độc lập và làm việc nhóm.
Quyền lợi
Chế độ bảo hiểm, Du Lịch, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương
Cập nhật gần nhất lúc: 2026-02-28 00:45:03
Xem thêm
Người tìm việc lưu ý:
Bạn đang xem tin Nhân Viên Kiểm Nghiệm, Thẩm Định Phương Pháp Phân Tích Và Đăng Ký Thuốc - Mã tin đăng: 5546082. Mọi thông tin liên quan tới tin tuyển dụng này là do người đăng tin đăng tải và chịu trách nhiệm. Chúng tôi luôn cố gắng để có chất lượng thông tin tốt nhất, nhưng chúng tôi không đảm bảo và không chịu trách nhiệm về bất kỳ nội dung nào liên quan tới tin việc làm này. Nếu người tìm việc phát hiện có sai sót hay vấn đề gì xin hãy báo cáo cho chúng tôi
PHIL INTER PHARMA
Quy mô: Cập nhật
Trụ sở: Cập nhật
Bí kíp tìm việc an toàn
Dưới đây là những dấu hiệu của các tổ chức, cá nhân tuyển dụng không minh bạch:
1. Dấu hiệu phổ biến:
Nội dung mô tả công việc sơ sài, không đồng nhất với công việc thực tế
Hứa hẹn "việc nhẹ lương cao", không cần bỏ nhiều công sức dễ dàng lấy tiền "khủng"
Yêu cầu tải app, nạp tiền, làm nhiệm vụ
Yêu cầu nộp phí phỏng vấn, phí giữ chỗ...
Yêu cầu ký kết giấy tờ không rõ ràng hoặc nộp giấy tờ gốc
Địa điểm phỏng vấn bất bình thường
2. Cần làm gì khi gặp việc làm, công ty không minh bạch:
- Kiểm tra thông tin về công ty, việc làm trước khi ứng tuyển
- Báo cáo tin tuyển dụng với chúng tôi thông qua nút "Báo cáo tin tuyển dụng" để được hỗ trợ và giúp các ứng viên khác tránh được rủi ro
- Hoặc liên hệ qua kênh hỗ trợ ứng viên của 123job.vn:
Email: 123job@gmail.com
Hotline: 0961.469.398
Tiện ích hỗ trợ bạn
Việc làm đề xuất liên quan
Hiện tại chúng tôi chưa có việc làm đề xuất phù hợp với bạn.
