Nhân Viên Đăng Ký Thuốc- TPCN

Mục tiêu công việc: Xây dựng hồ sơ liên quan đến đăng ký sản phẩm do Công ty sản xuất và kinh doanh đúng tiến độ và cập nhật các quy định của các cơ quan quản lý.
+ In hồ sơ, chuyển ký đóng dấu bản giấy và nộp hồ sơ trực tuyến đến cơ quan quản lý;
+ Phối hợp với các phòng ban chức năng xây dựng hồ sơ thông tin quảng cáo, hồ sơ kê khai giá;
+ Nhận, kiểm tra và bàn giao hồ sơ lưu, nhãn treo, giấy phép lưu hành sản phẩm cho các phòng ban liên quan;
+ Thực hiện việc xây dựng hồ sơ đăng ký sản phẩm y tế thuốc và thực phẩm chức năng (phần pháp chế và dược lý);
+ Thực hiện công tác theo dõi phản ứng có hại của sản phẩm khi lưu hành: tổng hợp thông tin, phối hợp với các đơn vị liên quan trả lời khiếu nại của khách hàng, cơ quan quản lý nhà nước về các vấn đề liên quan đến chất lượng của sản phẩm sản xuất tại Công ty đang lưu hành trên thị trường;
+ Tập hợp hồ sơ phần chất lượng do phòng Nghiên cứu phát triển cung cấp;
+ Làm thủ tục thanh toán các chi phí liên quan đến đăng ký sản phẩm;
+ Thực hiện rà soát tổng thể, hoàn thiện hồ sơ đăng ký/công bố sản phẩm y tế đảm bảo hồ sơ đăng ký/công bố đầy đủ các nội dung theo quy định trước khi nộp đến các cơ quan chức năng xét duyệt;
+ Đầu mối, phối hợp với các phòng ban chức năng liên quan để phúc đáp các thông tin/yêu cầu phản hồi từ cơ quan quản lý đúng thời hạn;
+ Theo dõi hồ sơ tại cơ quan quản lý để bàn giao hồ sơ bản giấy, nhận bàn giao các giấy tờ từ cơ quan quản lý, theo dõi tiến độ hồ sơ đang phụ trách;
Yêu cầu công việc:
- Trình độ chuyên môn: Tốt nghiệp Trung cấp dược;
- Nữ, từ 23 tuổi trở lên, ưu tiên sinh viên mới tốt nghiệp;
- Nhanh nhẹn, hòa đồng, tỉ mỉ, cẩn thận, trung thực;
- Có trách nhiệm trong công việc, có tư duy tốt;

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-04-25 20:55:15