Nhân Viên Đăng Ký Thuốc

Lập kế hoạch nộp hồ sơ: Xây dựng và duy trì kế hoạch rõ ràng, chủ động cho việc nộp và cập nhật tình trạng hồ sơ.
Hồ sơ gia công (Toll/Contract Manufacturing): Phối hợp với các phòng ban nội bộ và nhà sản xuất để chuẩn bị hồ sơ gia công, đảm bảo tài liệu chính xác và tuân thủ quy định pháp luật.
Quản lý hồ sơ đăng ký: Hỗ trợ chuẩn bị, tổng hợp và nộp hồ sơ đăng ký sản phẩm lên Bộ Y tế dưới sự hướng dẫn của Trưởng/Phó bộ phận RA.
Hồ sơ xuất khẩu: Chuẩn bị hồ sơ theo yêu cầu của các quốc gia nhập khẩu.
Tuân thủ pháp lý: Đảm bảo tất cả các sản phẩm đã được cấp phép thuộc phạm vi phụ trách tuân thủ đầy đủ các quy định mới nhất của Bộ Y tế (ví dụ: Thông tư 01/2018/TT- BYT, Thông tư 12/2025/TT- BYT).
Quản lý toàn diện hồ sơ: Chịu trách nhiệm đầy đủ các công đoạn: kiểm tra, rà soát, chuẩn bị, nộp hồ sơ và theo dõi sát tiến độ xử lý của tất cả các loại hồ sơ được phân công (Đăng ký mới, Gia hạn, Thay đổi, GMP, v.v.).
Hồ sơ nhập khẩu: Hỗ trợ thu thập, kiểm tra và sắp xếp các tài liệu cần thiết cho hồ sơ đăng ký nhập khẩu sản phẩm nước ngoài; theo dõi quá trình thẩm định với các cơ quan chức năng.

Kỹ năng làm việc nhóm, giao tiếp và quản lý thời gian tốt.
Có khả năng đọc hiểu và viết tiếng Anh cơ bản, đặc biệt với tài liệu kỹ thuật và pháp lý.
Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm liên quan tại bộ phận Regulatory Affairs.
Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược.
Cẩn thận, tỉ mỉ trong xử lý hồ sơ, có tinh thần học hỏi quy trình pháp lý.

• Cung cấp cơm trưa tại văn phòng và đầy đủ thiết bị làm việc (laptop/PC).
• BHXH, BHYT và các chế độ khác theo quy định của pháp luật Việt Nam.
• Cơ hội học hỏi, phát triển chuyên môn và lộ trình thăng tiến rõ ràng.
• Môi trường làm việc thân thiện với các hoạt động team building, bonding; quà và hoạt động vào các dịp lễ, Tết, sinh nhật.
• Mức lương cạnh tranh, thỏa thuận theo năng lực và kinh nghiệm.

Cập nhật gần nhất lúc: 2026-03-02 00:40:03