Chuyên Viên Tuân Thủ Chất Lượng

Thanh tra các nhà cung cấp nguyên vật liệu, dịch vụ và thanh tra nội bộ

Đề xuất cải tiến liên quan đến các nhà cung cấp, CMO và các hoạt động nội bộ về khía cạnh chất lượng;
Phối hợp với các bên liên quan điều tra sai lệch, khiếu nại chất lượng nghiêm trọng hoặc mang tính hệ thống.
Rà soát và đánh giá các thay đổi, sai lệch, OOS/OOT liên quan đến chất lượng thuốc trên cơ sở các Thỏa thuận chất lượng;
Tiến hành các báo cáo thanh tra;
Thực hiện thanh tra nội bộ;
Tham gia đánh giá chất lượng định kỳ đối với các sản phẩm nhập khẩu;
Phối hợp với các đơn vị khác của Orioled Hub để phát triển chương trình đánh giá nhà cung cấp, các đơn vị gia công (CMO) và đánh giá nội bộ hàng năm;
Tiếp nhận và xem xét các báo cáo rà soát chất lượng sản phẩm định kỳ (PQR) từ các nhà máy và báo cáo tổng hợp;
Báo cáo hàng năm về thanh tra nhà cung cấp, CMO và thanh tra nội bộ;
Thực hiện thanh tra các nhà cung cấp nguyên vật liệu và các đơn vị gia công (CMO);
Xây dựng, rà soát, quản lý các Thỏa thuận chất lượng;
Theo dõi việc thực hiện các biện pháp khắc phục và phòng ngừa từ các đối tượng được thanh tra;

Công việc khác

Kiểm tra đảm bảo sự tuân thủ GMP cho các thiết kế nhà xưởng và công nghệ sản xuất của Ban PVE;
Thực hiện theo hướng dẫn, báo cáo công việc trực tiếp cho Quản lý nhóm;
Thẩm tra thiết bị sản xuất (equipment qualification): biên soạn URS, risk assessment, traceability matrix, thực hiện DQ, IQ, OQ, PQ;
Thực hiện một số công việc khác theo sự phân công của Quản lý nhóm.

Tốt nghiệp bằng Dược sĩ đại học, Cử nhân hoặc Kỹ sư các chuyên ngành kỹ thuật;
Có kinh nghiệm tham gia thanh tra nhà cung cấp nguyên vật liệu, dịch vụ như các nhà sản xuất hoạt chất, các đơn vị kiểm nghiệm theo hợp đồng,…;
Có năng lực thẩm tra thiết bị, nhà xưởng, hệ thống phụ trợ.
Từng tham gia thanh tra nội bộ các bộ phận trong nhà máy sản xuất dược phẩm;
Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm làm việc trong nhà máy sản xuất dược phẩm ở các bộ phận QA, QC hoặc Sản xuất, ưu tiên các ứng viên có kinh nghiệm làm việc tại các nhà máy sản xuất thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt;

ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN LÀM VIỆC:

703/17 Lê Trọng Tấn, Phường Bình Hưng Hòa, Hồ Chí Minh;
08h00- 17h00, Thứ 2 đến Thứ 6, Nghỉ Thứ Bảy và Chủ Nhật.

CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:

Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
TV TPI là top những công ty có “Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á” được bình chọn bởi HR Asia;
Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,...
Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4- 1/5: 500,000 VNĐ;
Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000- 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,...
Tặng quà tết Trung thu: 550,000 VNĐ; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,...
Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất, thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...
Khám sức khỏe định kỳ;
Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
Review lương định kỳ hằng năm;
Cơ hội công tác nước ngoài;
Có các CLB Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
Thưởng mừng kết hôn: 2,500,000 VNĐ, sinh con: 3,000,000 VNĐ;
Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
Thưởng mừng sinh nhật: 1,200,000 VNĐ;
14 ngày nghỉ phép/năm;

Laptop, Chế độ bảo hiểm, Du Lịch, Phụ cấp, Đồng phục, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương, Công tác phí, Phụ cấp thâm niên, Nghỉ phép năm, CLB thể thao

Cập nhật gần nhất lúc: 2026-03-03 07:40:03