Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc (Regulatory Affair Specialist) - Tp . Thủ Đức
Mô tả công việc
Cập nhật các văn bản pháp quy, nghị định, thông tư mới từ cơ quan quản lý.
Theo dõi, tiếp nhận và xử lý phản hồi từ Cục Quản lý Dược, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.
Soạn thảo, cập nhật hướng dẫn sử dụng thuốc từ tài liệu tham khảo quốc tế.
Cung cấp giấy tờ, tài liệu liên quan đến sản phẩm cho các phòng ban khi cần.
Soạn thảo, rà soát hồ sơ đăng ký thuốc mới, hồ sơ bổ sung, thay đổi cho sản phẩm trong nước theo quy định của Cục Quản lý Dược.
Quản lý, lưu trữ hồ sơ đăng ký (bản cứng và bản mềm).
Báo cáo công việc định kỳ cho quản lý trực tiếp.
Phối hợp với các phòng ban nội bộ, nhà cung cấp và đối tác để bổ sung tài liệu cần thiết.
Yêu cầu công việc
Thành thạo tin học văn phòng.
Tốt nghiệp Đại học Dược chính quy (bắt buộc).
Có tối thiểu 2 năm kinh nghiệm tại vị trí tương đương.
Nắm vững kiến thức pháp luật về đăng ký thuốc, dược lý, dược lâm sàng, công nghệ sản xuất dược phẩm.
Cẩn thận, tỉ mỉ, trung thực, có tinh thần trách nhiệm, chủ động và kỹ năng làm việc nhóm tốt.
Tiếng Anh giao tiếp khá trở lên, đọc – viết tốt.
Quyền lợi
Có bánh kẹo và nước uống trong giờ nghỉ để thư giãn và giao lưu cùng đồng nghiệp.
Hỗ trợ cơm trưa miễn phí trong các ngày làm việc.
Được đóng đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định pháp luật.
Môi trường làm việc năng động, thân thiện, khuyến khích phát triển chuyên môn.
Mức lương cạnh tranh theo năng lực và hiệu quả công việc.
Cập nhật gần nhất lúc: 2026-02-19 08:20:02

CÔNG TY TNHH BEST HR SOLUTION
Bí kíp tìm việc an toàn
Tiện ích hỗ trợ bạn
Việc làm đề xuất liên quan
Hiện tại chúng tôi chưa có việc làm đề xuất phù hợp với bạn.








