Chuyên Viên Đảm Bảo Chất Lượng Dược Phẩm

Đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng của công ty tuân thủ các yêu cầu pháp lý và tiêu chuẩn ngành dược; thực hiện đúng trách nhiệm của Dược sĩ chuyên môn trong lĩnh vực nhập khẩu, phân phối và kinh doanh dược phẩm, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế.Đảm bảo chất lượng (QA)· Thiết lập, cập nhật và kiểm soát hệ thống tài liệu chất lượng (SOPs, hướng dẫn, biểu mẫu) theo quy định GDP và các quy định pháp luật liên quan.· Giám sát quá trình tiếp nhận, bảo quản và phân phối thuốc, TPCN, thiết bị y tế tại kho nhằm đảm bảo điều kiện chất lượng và tuân thủ quy định.· Kiểm tra hồ sơ lô hàng nhập khẩu, chứng từ kiểm nghiệm, COA, giấy phép nhập khẩu và hồ sơ chất lượng sản phẩm trước khi phân phối.· Tham gia xử lý khiếu nại sản phẩm, điều tra sự cố chất lượng, và phối hợp thực hiện thu hồi khi cần thiết.· Thực hiện đánh giá nhà cung cấp, nhà vận chuyển và đối tác logistics theo tiêu chuẩn chất lượng.· Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ và tham gia tiếp Đoàn thanh tra, kiểm tra của cơ quan chức năng (Bộ Y tế, Sở Y tế,...).Dược sĩ chuyên môn· Đại diện pháp lý chuyên môn về dược của công ty trước cơ quan quản lý Nhà nước.· Quản lý hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế:o Chuẩn bị và nộp hồ sơ xin cấp phép nhập khẩu.o Kiểm tra điều kiện bảo quản và phân phối.o Đảm bảo nhãn mác, bao bì phù hợp với quy định pháp luật.· Tư vấn chuyên môn cho các phòng ban liên quan (Kinh doanh, Marketing, Kho vận...) về sử dụng sản phẩm, tương tác thuốc, quy định quảng cáo, v.v.· Quản lý và cập nhật hồ sơ pháp lý sản phẩm, pháp lý nhà cung cấp: Giấy đăng ký lưu hành, Giấy phép nhập khẩu, Giấy xác nhận nội dung quảng cáo, v.v.· Kiểm tra, phê duyệt các nội dung chuyên môn: tờ hướng dẫn sử dụng, bao bì, quảng cáo, tài liệu đào tạo liên quan đến sản phẩm dược.

- Trình độ: Dược sĩ Đại học, có Chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ.
- Kinh nghiệm:

Hiểu biết về các quy định liên quan đến nhập khẩu, lưu hành, bảo quản và phân phối thuốc.
Tối thiểu 1 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực dược phẩm, ưu tiên ứng viên đã từng làm trong Công ty phân phối thuốc.

- Kiến thức chuyên môn:

Có khả năng đọc hiểu tài liệu chuyên ngành bằng tiếng Anh (là một lợi thế).
Am hiểu các quy định pháp lý hiện hành ngành Dược.

- Kỹ năng:

Sử dụng thành thạo phần mềm văn phòng.
Sử dụng phần mềm SAP, ERP…
Kỹ năng tổ chức và quản lý hồ sơ.
Giao tiếp tốt và phối hợp hiệu quả giữa các phòng ban.

Thu nhập: Thỏa thuận theo năng lực; xem xét thu nhập định kỳ.Phúc lợi: BHXH, BHYT, BHTN đầy đủ; khám sức khỏe định kỳ, nghỉ phép năm.Thưởng: Thưởng KPI, thưởng lễ tết, thưởng cuối năm theo kết quả kinh doanh.Phát triển: Cơ hội thăng tiến trong lộ trình nghề nghiệp.Đào tạo: Tham gia các khóa huấn luyện nội bộ và đào tạo bên ngoài (GDP, pháp lý…).

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-09-07 20:35:02