(Làm việc tại nhà máy GMP tại Văn Giang- Hưng Yên)Nhân sự chính phụ trách pha chế các sản phẩm mắt- mũi- tai, dùng ngoài, viên, cốm theo quy trình sản xuất (có cơ hội đào tạo phát triển lên cao)Giám...
Giám sát, đảm bảo các hoạt động thẩm định tuân thủ VMP, SOP và các yêu cầu GMP hiện hành.Phối hợp với các bộ phận liên quan triển khai hoạt động thẩm định; theo dõi, xử lý sai lệch phát sinh và lập...
Chuẩn bị hồ sơ đăng ký theo yêu cầu từ Phòng đăng ký (RA).Xây dựng và phát triển phương pháp phân tích cho nguyên liệu, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm phục vụ nghiên cứuBáo cáo...
- Vận hành máy móc thiết bị, thực hiện pha chế, dập viên, đóng nang cứng, baoviên, tạo viên nang mềm, nấu chảy gelatin...)- Tham gia bảo dưỡng, hiệu chỉnh và sửa chữa MMTB mảng phụ trách- Quản lý...
- Tìm hiểu và khắc phục các lỗi trong kiểm nghiệm- Nắm chắc nguyên tắc GLP để triển khai, duy trì.- Kiểm tra chất lượng: nguyên phụ liệu đầu vào, BTP trong quá trình sản xuất, thành phẩm trước khi...
- Tham gia các hoạt động khác theo phân công của Tổ trưởng, Phó Giám đốc (PGĐ)/ Giám đốc Kiểm tra chất lượng (GĐ KTCL).- Tham gia kiểm tra cảm quan mẫu lưu, tham gia xử lý thải theo yêu cầu.- Chịu...
Thực hiện kiểm kê định kỳ/đột xuất, đối chiếu và xử lý chênh lệch tồn kho.Quản lý, đào tạo và phân công công việc cho nhân viên kho (nếu có).Thực hiện thủ tục nhập – xuất – chuyển kho chính xác, kịp...
Đánh giá các kết quả không đạt hoặc sai lệch trong quá trình kiểm nghiệm.Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng, thẩm định phương pháp phân tíchSử dụng, bảo quản hóa chất, chất chuẩn, dung môi đúng theo quy...
Quản lý hệ thống chất lượngTổ chức đánh giá nội bộ, đánh giá nhà cung cấp và tự thanh tra định kỳ.Quản lý việc ban hành, sửa đổi và kiểm soát tài liệu chất lượng.Xây dựng, duy trì và cập nhật hệ...
- Kiểm tra chất lượng bán thành phẩm theo tiêu chuẩn- Phối hợp nhận nguyên liệu pha chế và nguyên liệu bán thành phẩm hằng ngày.- Tiến hành pha chế theo quy trình như trên công thức- Nhận công...
Thực hiện biên soạn đề cương thẩm định IQ/OQ/PQ cho máy móc sản xuất, hệ thống phụ trợ (nước, khí, hơi,…), quy trình vệ sinh, quy trình sản xuất,…Giám sát đảm bảo các hoạt động thẩm định tuân thủ...
Tiếp nhận cột sắc ký mới: đánh số kiểm soát, dán nhãn, đánh giá (nếu cần) và bảo quản.Lập danh sách thanh lý cột sắc ký theo quy định.Đề xuất mua sắm vật tư tiêu hao nhằm đảm bảo kịp thời cho hoạt...
Công ty cổ phần dược - trang thiết bị y tế bình định
Xem nhanh
Kiểm tra chất lượng: Cập nhật thông tin giao nhận mẫu đúng quy định, Đọc và kiểm tra các tài liệu liên quan, Chuẩn bị điều kiện thử nghiệm, Kiểm tra mẫu chỉ tiêu vi sinh nguyên phụ liệu, sản phẩm...
- Ghi chép hồ sơ lô, Checklist và các biểu mẫu trong quá trình sản xuất- Báo cáo cho quản lý các trường hợp bất thường về sản phẩm, máy móc và điều kiện môi trường làm việc- Trực tiếp pha chế...
Quản lý, đào tạo và phân công công việc cho nhân viên kho (nếu có).Thực hiện thủ tục nhập – xuất – chuyển kho chính xác, kịp thời; tuân thủ FIFO/FEFO.Tuân thủ quy trình, tiêu chuẩn GMP, GSP, GDP và...
Công ty cổ phần dược - trang thiết bị y tế bình định
Xem nhanh
- Thực hiện các bước đóng gói theo tiêu chuẩn GMP.- Nhận, kiểm tra vật tư, bao bì đóng gói cấp 2.- Đảm bảo đúng số lượng và chất lượng theo yêu cầu.- Đảm bảo đầy đủ nguyên vật liệu trước khi sản...
Kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuấtThực hiện 5S theo quy địnhXử lý sai lệch nhỏ trong sản xuất, hệ thống phụ trợ (HTPT), động vật gây hạiKiểm soát định kỳ nhà xưởng, thiết bị, hệ thống phụ...
Công ty cổ phần dược - trang thiết bị y tế bình định
Xem nhanh
- Kiểm tra, kiểm soát trong quá trình sản xuất, đảm bảo quá trình được kiểm soát chặt chẽ, ngăn ngừa hoặc phát hiện các sai sót, có hành động khắc phục kịp thời đảm bảo chất lượng sản phẩm;- Tham...
Kiểm nghiệm các chỉ tiêu hóa lý của các mẫu bán thành phẩm, thành phẩm, độ ổn định.Lấy mẫu bán thành phẩm, thành phẩm phục vụ kiểm nghiệm khi có yêu cầu.Tham gia kiểm tra cảm quan mẫu lưu, tham gia...
Tham gia phát triển công thức, đánh giá độ ổn định – an toàn – hiệu quả của sản phẩm.Nghiên cứu tài liệu khoa học, phân tích hoạt chất (safety, efficacy, evidence- based).Xây dựng nội dung khoa...
Vai trò trong quá trình đánh giá thiết bị sản xuấtSoạn thảo và thực hiện kế hoạch đánh giá thiết bị hàng năm.Tham gia quá trình đánh giá rủi ro, DQ, FAT/SAT, IQ, OQ của thiết bị sản xuất, đảm bảo hồ...
Hỗ trợ hoạt động phòng thí nghiệm:Chuẩn bị và quản lý sổ tay phòng thí nghiệm, hồ sơ mẫu và phiếu yêu cầu kiểm nghiệm.Hỗ trợ các hoạt động QC thường quy cho sản phẩm sinh phẩm ở công đoạn chiết –...
Kiểm tra trong quá trình sản xuất.Báo cáo kết quả công việc cho Trưởng nhóm IPC / QA Manager...Báo cáo bất thường trong quá trình sản xuất cho Trưởng nhóm IPC / QA Manager...Kiểm tra sản phẩm về mặt...
Kiểm tra các hồ sơ của hệ thống quản lý chất lượng: kiểm soát thay đổi, sai lệch, hành động khắc phục phòng ngừa, đánh giá rủi ro.Định kỳ kiểm tra sự phù hợp của tài liệu hồ sơ đã thực hiện, bao gồm...
- Vận hành và vệ sinh thiết bị được giao- Báo cáo các nguy cơ mất ATLĐ, PCCN- Bàn giao bán thành phẩm cho bộ phận định hình sản phẩm- Quản lý nguyên vật liệu sản phẩm trong ca làm việc- Giao...
Trường hợp phát hiện nguy cơ nhầm lẫn sản phẩm phải có báo cáo để bố trí ngăn cách hợp lý hoặc dừng hoàn thiệnNhận việc kiểm soát khi có đầy đủ lệnh sản xuất, hồ sơ lô, phiếu kiểm nghiệm đạt tiêu...
Thực hiện công việc quản lý, kiểm soát hệ thống tài liệu phòng QAThu hồi và lưu giữ tài liệu khi hết hiệu lựcBan hành số tài liệu và phân phối tài liệu đến các phỏng ban
Vệ sinh và vận hành thiết bị kiểm nghiệm.Tuân thủ nội quy an toàn – phòng thử nghiệm.Tham gia đào tạo chuyên môn định kỳ.Tham gia kiểm nghiệm nguyên liệu đầu vào, bán thành phẩm, thành phẩm.Ghi chép...
Công tác kiểm nghiệm các mẫu vi sinhTham gia cấy chuyền giữ giống vi sinh vật, kiểm tra chủng vi sinh vật và chỉ thị sinh học;Thực hiện phép thử giới hạn nhiễm khuẩn, nội độc tố, độ vô trùng…cho...
Công ty cổ phần dược - trang thiết bị y tế bình định
Xem nhanh
Biên soạn, kiểm tra các hướng dẫn, quy trình liên quan đến hệ thống chất lượng, tài liệu GMP thuộc phạm vi chi nhánh.Xem xét lịch sử audit trail, cảnh báo của thiết bị sản xuất (nếu áp dụng) theo báo...
