Thực hiện biên soạn đề cương thẩm định IQ/OQ/PQ cho máy móc sản xuất, hệ thống phụ trợ (nước, khí, hơi,…), quy trình vệ sinh, quy trình sản xuất,…Giám sát đảm bảo các hoạt động thẩm định tuân thủ...
Tiếp nhận cột sắc ký mới: đánh số kiểm soát, dán nhãn, đánh giá (nếu cần) và bảo quản.Lập danh sách thanh lý cột sắc ký theo quy định.Đề xuất mua sắm vật tư tiêu hao nhằm đảm bảo kịp thời cho hoạt...
Tham gia vào việc cải tiến quy trình sản xuất và nâng cao hiệu suất làm việc.Chịu trách nhiệm về việc sản xuất các sản phẩm dược phẩm theo đúng quy trình, tiêu chuẩn GMP và các quy định của pháp...
Công ty cổ phần dược - trang thiết bị y tế bình định
Xem nhanh
Triển khai công việc liên quan phần mềm đào tạo nhân sự, phần mềm DMS;Cập nhật thư cảnh báo GMP EU, FDA để bổ sung liên tục vào checklist đánh giá nội bộ;Kiểm soát, theo dõi hoạt động GMP thực hiện...
Hỗ trợ kĩ thuật và triển khai sản xuất sản phẩm mớiPhối hợp với phòng QC thẩm định phương pháp phân tíchThực hiện cải tiến công thức, quy trình đối với sản phẩm mới.Ghi chép hồ sơ sản xuất theo quy...
Process Stabilization & StandardizationFocus: Process optimization, cost efficiency, compliance, data and technology.Identify opportunities, propose initiatives for efficiency gains and cost...
Cập nhật theo dõi phân tích văn bản pháp luật và lên kế hoạch triển khai phù hợp văn bản luật, dưới luật hiện hànhKiểm nghiệm các mẫu nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm. Theo dõi độ ổn định...
- Đảm bảo hàng hóa luôn đủ số lượng, bảo quản chất lượng hàng hóa.- Công việc trao đổi thêm khi phỏng vấn- Quản lý kho, hàng hóa theo nhiệm vụ được phân công.- Nhập xuất hàng theo đúng quy định.-...
Đối chiếu Lệnh Sản Xuất, Hồ Sơ cân và nguyên liệu thực tế phải đúng.Kiểm tra cảm quan nguyên liệu trước khi cân cấp phátCấp phát nguyên liệu từ Kho cho Xưởng Sản XuấtTheo dõi điều kiện làm việc như...
Tham gia các công tác chuyên môn khi có yêu cầu.Đưa ra đề nghị xây dựng quy trình cho các sản phẩm mình phụ trách.Đề xuất giải pháp giải quyết các sự cố kỹ thuật hoặc các vấn đề chuyên môn cụ thể và...
Soạn thảo, rà soát và cập nhật các tài liệu chất lượng như SOP, quy trình, hướng dẫn công việc.Phối hợp với các bộ phận liên quan để xử lý sự cố chất lượng, điều tra nguyên nhân và đề xuất CAPA.Tham...
Công ty tnhh thương mại dịch vụ dược phẩm bình phú
Xem nhanh
Phân công, giám sát nhân viên thực hiện việc sắp xếp, bảo quản, theo dõi nguyên vật liệu trong kho.Quản lý việc thực hiện kiểm kê kho định kỳ.Quản lý, tổng hợp báo cáo nhập – xuất – tồn kho nguyên...
Hoạt động chuyên môn:Sắp xếp việc lấy mẫu nguyên vật liệu, bao bì.Trực tiếp tham gia và phối hợp xử lý các OOS (Out- of- Specification) trong nghiệp vụ kiểm nghiệm cùng với trưởng phòng QC, trưởng...
- Công tác sản xuất- Vận hành: Theo dõi độ ổn định của sản phẩm; Bàn giao, hướng dẫn công nghệ, quy trình sản xuất.- Cải tiến & phát triển quy trình công nghệ trong mảng phụ trách.- Công tác...
Lấy mẫu kiểm tra trong quá trình.Kiểm soát các công đoạn sản xuất(pha chế, dập viên, bao viên, vô nang).Kiểm soát công đoạn đóng gói sơ cấp (ép vỉ, ép gói, vô chai, vô tuýp).Theo dõi báo cáo không...
(Làm việc tại nhà máy GMP tại Văn Giang- Hưng Yên)Nhân sự chính phụ trách pha chế các sản phẩm mắt- mũi- tai, dùng ngoài, viên, cốm theo quy trình sản xuất (có cơ hội đào tạo phát triển lên cao)Giám...
Giám sát, đảm bảo các hoạt động thẩm định tuân thủ VMP, SOP và các yêu cầu GMP hiện hành.Phối hợp với các bộ phận liên quan triển khai hoạt động thẩm định; theo dõi, xử lý sai lệch phát sinh và lập...
Chuẩn bị hồ sơ đăng ký theo yêu cầu từ Phòng đăng ký (RA).Xây dựng và phát triển phương pháp phân tích cho nguyên liệu, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm phục vụ nghiên cứuBáo cáo...
- Vận hành máy móc thiết bị, thực hiện pha chế, dập viên, đóng nang cứng, baoviên, tạo viên nang mềm, nấu chảy gelatin...)- Tham gia bảo dưỡng, hiệu chỉnh và sửa chữa MMTB mảng phụ trách- Quản lý...
- Tìm hiểu và khắc phục các lỗi trong kiểm nghiệm- Nắm chắc nguyên tắc GLP để triển khai, duy trì.- Kiểm tra chất lượng: nguyên phụ liệu đầu vào, BTP trong quá trình sản xuất, thành phẩm trước khi...
- Tham gia các hoạt động khác theo phân công của Tổ trưởng, Phó Giám đốc (PGĐ)/ Giám đốc Kiểm tra chất lượng (GĐ KTCL).- Tham gia kiểm tra cảm quan mẫu lưu, tham gia xử lý thải theo yêu cầu.- Chịu...
Công ty cổ phần dược - trang thiết bị y tế bình định
Xem nhanh
Kiểm tra, kiểm soát trong quá trình sản xuất, đảm bảo quá trình được kiểm soát chặt chẽ, ngăn ngừa hoặc phát hiện các sai sót, có hành động khắc phục kịp thời đảm bảo chất lượng sản phẩm.Theo dõi bảo...
Bảo quản mẫu, giao nhận mẫu cho Giám sát viên nhóm nguyên liệu và người phụ trách kiểm nghiệm bao bì chínhQuản lý dụng cụ lấy mẫuLưu mẫu nguyên liệu, bao bì. Lưu mẫu đúng số lượng, đúng vị trí, quy...
Đảm bảo việc giải quyết khiếu nại khách hàng, sản phẩm trả về, thu hồi sản phẩm thực hiện theo đúng quy trình đã phê duyệtThực hiện và giám sát các hoạt động của Nhà máy liên quan đến hệ thống chất...
Thực hiện công việc quản lý, kiểm soát hệ thống tài liệuBan hành số tài liệu và phân phát tài liệu đến các phòng banThu hồi, lưu giữ tài liệu khi hết hiệu lực
Công ty cổ phần dược - trang thiết bị y tế bình định
Xem nhanh
- Kiểm tra, kiểm soát trong quá trình sản xuất, đảm bảo quá trình được kiểm soát chặt chẽ, ngăn ngừa hoặc phát hiện các sai sót, có hành động khắc phục kịp thời đảm bảo chất lượng sản phẩm;- Tham...
Kiểm nghiệm các chỉ tiêu hóa lý của các mẫu bán thành phẩm, thành phẩm, độ ổn định.Lấy mẫu bán thành phẩm, thành phẩm phục vụ kiểm nghiệm khi có yêu cầu.Tham gia kiểm tra cảm quan mẫu lưu, tham gia...
Tham gia phát triển công thức, đánh giá độ ổn định – an toàn – hiệu quả của sản phẩm.Nghiên cứu tài liệu khoa học, phân tích hoạt chất (safety, efficacy, evidence- based).Xây dựng nội dung khoa...
Vai trò trong quá trình đánh giá thiết bị sản xuấtSoạn thảo và thực hiện kế hoạch đánh giá thiết bị hàng năm.Tham gia quá trình đánh giá rủi ro, DQ, FAT/SAT, IQ, OQ của thiết bị sản xuất, đảm bảo hồ...
Hỗ trợ hoạt động phòng thí nghiệm:Chuẩn bị và quản lý sổ tay phòng thí nghiệm, hồ sơ mẫu và phiếu yêu cầu kiểm nghiệm.Hỗ trợ các hoạt động QC thường quy cho sản phẩm sinh phẩm ở công đoạn chiết –...
